精品视频一区网站|国产第一页日本草草|亚洲134丁香五月天|日韩综合一级播放网站

 

行業(yè)新聞
首頁(yè) 新聞中心 行業(yè)新聞 國(guó)家藥品集采方案發(fā)布:價(jià)格聯(lián)動(dòng)未定調(diào) 醫(yī)院補(bǔ)償釋放積極信號(hào)
國(guó)家藥品集采方案發(fā)布:價(jià)格聯(lián)動(dòng)未定調(diào) 醫(yī)院補(bǔ)償釋放積極信號(hào)
3294    2019-01-18 17:33:25   來源:一諾醫(yī)學(xué)  作者:卜艷 王晨

1月17日,《國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)方案》(以下簡(jiǎn)稱《方案》)正式發(fā)布。這是中國(guó)自2001年實(shí)施藥品招標(biāo)采購(gòu)以來,為數(shù)不多的以國(guó)務(wù)院辦公廳的名義,而非以部委名義發(fā)布的文件。

《方案》將藥品集采實(shí)施范圍明確在11座城市及遴選出的通過一致性評(píng)價(jià)的藥物品種。其他城市、其他品種均按既有的現(xiàn)行方案實(shí)施。

早在2018年11月14日,中央深改委會(huì)議即已通過了《方案》?!斗桨浮吠ㄟ^次日,《4+7城市藥品集中采購(gòu)文件》(以下簡(jiǎn)稱《采購(gòu)文件》)即向市場(chǎng)推出,確定在北京、天津、上海、重慶四個(gè)直轄市,及沈陽(yáng)、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安等七個(gè)副省級(jí)城市,針對(duì)31種藥品進(jìn)行帶量采購(gòu)。

此次公布的《方案》中關(guān)于藥品集中采購(gòu)部分的內(nèi)容,與《采購(gòu)文件》幾乎一致。差別在于,《方案》對(duì)于藥品集中采購(gòu)后的使用作出了更具體的規(guī)定。

據(jù)接近醫(yī)保局的人士介紹,藥品集中采購(gòu)只是《方案》中的一個(gè)環(huán)節(jié),“其實(shí)是招標(biāo)采購(gòu)先行動(dòng)了,《方案》相當(dāng)于一個(gè)補(bǔ)發(fā)文件?!?br />
國(guó)新辦1月17日的例行吹風(fēng)會(huì)上,國(guó)家醫(yī)保局副局長(zhǎng)陳金甫介紹,《方案》是由國(guó)務(wù)院辦公廳與醫(yī)保局、衛(wèi)健委、藥監(jiān)局等組成的工作小組聯(lián)合制定的。

《采購(gòu)文件》推出不久,第一次“4+7”集采即于2018年12月6日實(shí)施。期間,市場(chǎng)紛紛推測(cè),這一集采方案會(huì)否推廣至“4+7”以外的城市?換言之,非“4+7”城市的集采會(huì)否與“4+7”城市進(jìn)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)?

《方案》對(duì)此表示,相關(guān)省份要密切跟蹤試點(diǎn)落實(shí)情況,積極創(chuàng)造條件,給予試點(diǎn)城市支持,并加強(qiáng)指導(dǎo)、監(jiān)督和考核。華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院藥品政策與管理研究中心高級(jí)經(jīng)濟(jì)師陳昊告訴八點(diǎn)健聞,這句話的潛臺(tái)詞是“省和市之間、省與省之間的價(jià)格可能會(huì)有聯(lián)動(dòng)?!?br />
但因各地的經(jīng)濟(jì)水平差異、醫(yī)保支付能力差異,市場(chǎng)大多認(rèn)為價(jià)格聯(lián)動(dòng)須慎行。此前,針對(duì)非“4+7”地區(qū)的價(jià)格聯(lián)動(dòng),實(shí)施“4+7”集采的上海藥事所曾表態(tài)暫時(shí)不建議聯(lián)動(dòng)。

可以預(yù)見的是,帶量采購(gòu)很可能是后續(xù)藥品集中招標(biāo)的一個(gè)方向。

陳進(jìn)甫在吹風(fēng)會(huì)上表示,“如果這次改革能夠順利推進(jìn),會(huì)繼續(xù)把改革的成果形成制度性機(jī)制,進(jìn)一步推進(jìn)藥品招采制度的改革,也實(shí)現(xiàn)醫(yī)?;鸬目?jī)效提高,從而實(shí)現(xiàn)把更多救命、救急的好藥納入醫(yī)保的要求?!?br />
如何確保藥品質(zhì)量和供應(yīng)?

《方案》的總體思路是“國(guó)家組織、聯(lián)盟采購(gòu)、平臺(tái)操作”。陳進(jìn)甫解釋說,所謂國(guó)家組織就是通過政府組織解決招采中政府部門的協(xié)同、體制中的障礙與政策的銜接;聯(lián)盟采購(gòu)就是由公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)這個(gè)采購(gòu)主體,形成地區(qū)之間的聯(lián)盟,通過聯(lián)采辦進(jìn)行公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品招采。“考慮到多平臺(tái)的操作會(huì)增加交易成本,增加工作環(huán)節(jié),因此,有一些工作采取委托上海市藥事所進(jìn)行操作?!?br />
陳進(jìn)甫在吹風(fēng)會(huì)上表示,這次招采與以往的不同主要體現(xiàn)在四個(gè)方面。

第一,嚴(yán)格要求帶量采購(gòu),以量換價(jià)。

根據(jù)《方案》規(guī)定,在試點(diǎn)地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的采購(gòu)量基礎(chǔ)上,按照試點(diǎn)地區(qū)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度藥品總用量的60%—70%估算采購(gòu)總量。剩余用量,各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍可采購(gòu)省級(jí)藥品集中采購(gòu)的其他價(jià)格適宜的掛網(wǎng)品種。

去年12月6日“4+7”帶量采購(gòu)首次實(shí)施的結(jié)果顯示:31個(gè)品種中25個(gè)中標(biāo),6個(gè)流標(biāo)。中標(biāo)藥品平均降幅52%,最高降幅超過90%。但是,25個(gè)中標(biāo)品種中,僅有3個(gè)是原研藥,其余均為通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥。

這意味著,剩余的30%~40%的使用量份額允許包括原研藥在內(nèi)的其他落標(biāo)品參與競(jìng)爭(zhēng)?!岸?,有的城市上報(bào)60%~70%的總量會(huì)打一定折扣,那么留給非擬中選品的市場(chǎng)空間就會(huì)更大?!标愱徽f。

也有專家認(rèn)為,按通用名指定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)將使得帶量采購(gòu)剩下的30%-40%的市場(chǎng)份額競(jìng)爭(zhēng)將很殘酷,預(yù)測(cè)會(huì)出現(xiàn)藥廠降低藥品掛網(wǎng)價(jià)格的局面。

第二,嚴(yán)格要求招采合一,保證使用?!斗桨浮芬?guī)定,通過招標(biāo)、議價(jià)、談判等不同形式確定的集中采購(gòu)品種,試點(diǎn)地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先使用,確保1年內(nèi)完成合同用量。

第三,確保質(zhì)量,保障供應(yīng)。

據(jù)陳進(jìn)甫介紹,“4+7”地區(qū)的藥品占全國(guó)總體使用量30%左右。因此,這次中標(biāo)的入圍標(biāo)準(zhǔn),第一就是通過一致性評(píng)價(jià)跟原研藥同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng),第二是必須有產(chǎn)量保證。

關(guān)于如何確保仿制藥一致性評(píng)價(jià)的藥品質(zhì)量不下降,國(guó)家藥監(jiān)局藥品監(jiān)督管理司司長(zhǎng)袁林在吹風(fēng)會(huì)上表示,接下來會(huì)要求省級(jí)藥品監(jiān)管部門對(duì)中標(biāo)的藥品進(jìn)行全覆蓋的現(xiàn)場(chǎng)檢查;突出中標(biāo)產(chǎn)品的三個(gè)監(jiān)管重點(diǎn):加強(qiáng)原料、輔料監(jiān)管;加強(qiáng)中標(biāo)不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè);藥品處方工藝改進(jìn)和提供的變更,做好相應(yīng)的審批。

在陳進(jìn)甫看來,藥品流通環(huán)節(jié)存在大量的“帶金銷售”,降價(jià)擠掉的就是這部分水分,這不是藥企必要的成本、必要的投入,顯然不會(huì)降低它的質(zhì)量,相反它可以壓縮掉不必要的費(fèi)用,進(jìn)行合理的資源配置,比如說把很多的銷售人員解散或者大幅減少,增加研發(fā)隊(duì)伍,減少銷售推廣費(fèi)用,增加研發(fā)費(fèi)用。

第四,必須保證回款,降低效益成本,因?yàn)橐酝恼胁汕房詈芏?、壓款很多,無端增加流通企業(yè)和生產(chǎn)企業(yè)的交易成本,所以必須保證回款。在保證回款方面,醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為結(jié)算貨款的第一責(zé)任人,同時(shí)醫(yī)?;鹉贸?0%作為預(yù)付款緩解醫(yī)療機(jī)構(gòu)在還款上的壓力。

《方案》規(guī)定,醫(yī)保基金在總額預(yù)算的基礎(chǔ)上,按不低于采購(gòu)金額的30%提前預(yù)付給醫(yī)療機(jī)構(gòu)。有條件的城市可試點(diǎn)醫(yī)保直接結(jié)算。

醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與中標(biāo)價(jià)格協(xié)同

值得注意的是,這次《方案》提到要探索城市醫(yī)保支付價(jià)與招采價(jià)格的協(xié)同。

《方案》提出,在醫(yī)保目錄范圍內(nèi)的藥品,以集中采購(gòu)價(jià)格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。原則上對(duì)同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥,醫(yī)保基金按相同的支付標(biāo)準(zhǔn)支付,也即按中標(biāo)價(jià)確定支付標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于患者使用價(jià)格高于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品,超出支付標(biāo)準(zhǔn)的部分由患者自付。如患者使用的藥品價(jià)格與中選藥品集中采購(gòu)價(jià)格差異較大,可漸進(jìn)調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn),在2—3年內(nèi)調(diào)整到位,并制定配套政策措施;患者使用價(jià)格低于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品,按實(shí)際價(jià)格支付。

也就是說,一些價(jià)格比較高的可能增加患者負(fù)擔(dān)的藥品,其支付標(biāo)準(zhǔn)的調(diào)整給予2-3年過渡期。但在陳昊看來,在2-3年的過渡期內(nèi)實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)有一定難度。比如。高血壓用藥苯磺酸氨氯地平片原研廠家目前國(guó)內(nèi)價(jià)格為3.75元/片,“4+7”帶量采購(gòu)中同類中標(biāo)產(chǎn)品價(jià)格為0.15元/片,如果按照0.15元作為醫(yī)保支付價(jià),患者要自付的比例會(huì)有很大上升,這對(duì)醫(yī)保支付價(jià)如何制定是一個(gè)考驗(yàn)。

醫(yī)院補(bǔ)償機(jī)制如何建立

確保帶量采購(gòu)落地,醫(yī)院方面的執(zhí)行動(dòng)力相當(dāng)關(guān)鍵。此次《方案》釋放的一個(gè)積極的信號(hào)是,允許醫(yī)院結(jié)余留用,令醫(yī)院有積極性采購(gòu)和使用價(jià)格較低的藥品。

《方案》提出,建立醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)間“結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”的激勵(lì)和風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)收支形成結(jié)余的,可按照“兩個(gè)允許”(允許醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)突破現(xiàn)行事業(yè)單位工資調(diào)控水平,允許醫(yī)療服務(wù)收入扣除成本并按規(guī)定提取各項(xiàng)基金后主要用于人員獎(jiǎng)勵(lì))的要求,統(tǒng)籌用于人員薪酬支出。

這就相當(dāng)于通過機(jī)制的轉(zhuǎn)換促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革?!巴ㄟ^聯(lián)采擠干流通費(fèi)用水分的部分,經(jīng)考核后留給公立醫(yī)院用于進(jìn)行內(nèi)部改革,比如薪酬制度改革,醫(yī)療服務(wù)價(jià)格調(diào)整,調(diào)動(dòng)醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)的積極性?!标愡M(jìn)甫在吹風(fēng)會(huì)上說道。

值得注意的是,為了確保集采后的藥品真正被醫(yī)院使用,《方案》在“三醫(yī)”聯(lián)動(dòng)中明確提出壓實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的責(zé)任,確保用量?!斗桨浮诽岢?,鼓勵(lì)使用集中采購(gòu)中選的藥品,將中選藥品使用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員績(jī)效考核,各有關(guān)部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以費(fèi)用控制、藥占比、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥品種規(guī)格數(shù)量要求等為由影響中選藥品的合理使用與供應(yīng)保障。

“4+7”帶量采購(gòu)是中國(guó)藥品集采領(lǐng)域的一項(xiàng)有益的探索,但推動(dòng)合理用藥的內(nèi)生動(dòng)力還在于醫(yī)院的補(bǔ)償機(jī)制能否到位,即醫(yī)生的價(jià)值能夠真正合理體現(xiàn)?!胺駝t醫(yī)院因?yàn)閹Я坎少?gòu)失去的一部分利益,一定會(huì)通過其他方式找補(bǔ)回來。當(dāng)然,單一的改革不可能解決所有問題,我們也需要一定的時(shí)間和耐心來靜觀改革的成效?!标愱桓嬖V八點(diǎn)健聞。


來源:一諾醫(yī)學(xué)
作者:卜艷 王晨